Ürün paketinin standartlara uygun olarak kapatılıp kapatılmadığının kontrol etmek amaçlı yapılmaktadır.
Performans testi; Paket mukavemeti, Görsel kontrol, Yapışma ...
Devamını Oku
ETİLEN OKSİT PERFORMANS KALİFİKASYONU
ISO 11135 standardına göre etilen oksit validasyonu gerçekleştirilmektedir
OTOKLAV PERFORMANS KALİFİKASYONU
EN 13060, EN 285, TS EN ISO 17665-1 -2 standartlarına göre otoklav performans kalifikasyonu gerçekleştirilmektedir.
SICAKLIK VE NEM HARİTALAMA (MAPPING)
WHO Technical Report Series No.961, Annex 9 Supplement 7, 8 göre çalışmalar yapılmaktadır.
DEPİROJENİZASYON TÜNELİ VE KURU HAVA PERFORMANS KALİFİKASYONU
TS EN ISO 20857 standardına göre çalışmalar yapılmaktadır.
BİYOLOJİK YÜK/BİYOYÜK BİOBURDEN TESTİ
TS EN ISO 11737-1 Standardına göre sterilite testleri gerçekleştirilmektedir.
BİYOKONTAMİNASYON TESTİ
TS EN 17141 Standardına göre Biyokontaminasyon çalışmaları Aktif/Pasif Hava, Yüzey Sürüntü Örnekleri ve Personel Sürüntü Örnekleri olarak yapılmaktadır.
STERİLİTE TESTİ
TS EN ISO 11737-2 Standardına göre sterilite testleri gerçekleştirilmektedir.
TEMİZ ODA HVAC PERFORMANS KALİFİKASYONU
TS EN ISO 146444 ve EURODRALEX GMP standartlarına göre HVAC P.Q çalışmaları yapılmaktadır.
BİYOGÜVENLİK KABİNİ PERFORMANS KALİFİKASYONU
Biyogüvenlik kabinleri(mikrobiyolojik güvenlik kabinleri) TS EN ISO 12469 ve NSF ANSI 49 standartlarına göre test edilmektedir.
